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NPP计划
NPP计划(指定患者药物使用计划),该计划将在尚未获得上市许可的地区为指定患者提供使用该药物的机会。典型的NPP案例为香港指定患者药物使用计划。 新药在国外(美国、欧洲)获批上市后,由医生认为患者有需要用到此类药物,患者也同意的情况下,由该医生所在的医疗机构向卫生署申请指定患者药物使用计划。 --->
《为特定患者制造未注册产品的行业指南》
优势
Advantage
审批速度快,满足临床急需患者
让患者有机会尝试尚未在香港上市的最新药物
为患者提供更多治疗选择
香港金鐘添美道1號中信大廈20樓B18
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